发布时间:2025-09-03 11:26:22 阅读量:20
在科技飞速发展的当下,仿生眼作为一项非常有潜力的高端医疗技术,备受大众关注。此前曾有“紧急叫停仿生眼临床试验”的消息在社交平台传播引发热议,而经核查,该传言失实,仿生眼非但未被叫停,且上市在即。
下面就为大家详细介绍仿生眼的相关情况,包括大家关心的仿生眼睛什么时候上市以及仿生眼被国内叫停了吗等问题。
2024年,一则“紧急叫停仿生眼临床试验”的消息在社交平台广泛传播,引起了众多人的关注和担忧。不过,卫健委在2024年6月公开进行了回应,明确指出我国鼓励高端医疗设备的研发,仿生眼项目是合法合规推进中的,不存在叫停的情况。
这一官网回应给关注仿生眼发展的人们吃了一颗定心丸,也表明了国内对这一潮流医疗技术的支持态度。仿生眼技术已经来到了商业化前夜,国内外众多企业都纷纷公布了自家产品的上市时间表,这也从侧面反映出仿生眼领域的发展态势良好,前景广阔。
清华“清瞳1号”
清华大学团队联合中科院研发的“清瞳1号”仿生眼,目前已经完成了动物实验。在动物实验阶段,科研人员能够获取到关于仿生眼在实际应用中的一些关键数据和反馈信息,为后续的人体应用奠定了坚实的基础。
按照计划,2024年底将启动患者招募工作,这是一个重要的里程碑,意味着“清瞳1号”距离真正应用于人体又近了一步。其目标是2025年第四季度上市,如果一切进展顺利,届时将有部分患者能够优先体验到这款国产仿生眼带来的新希望。
深圳微光医疗
深圳微光医疗的仿生眼模组也取得了显著进展,已经通过了欧盟CE认证。欧盟CE认证是对产品质量和可靠性的一种认可,通过该认证说明深圳微光医疗的仿生眼模组达到了国内外相关标准。
与此同时,该企业在国内的上市申请也在同步进行中,预计2025年第三季度能够获批。一旦获批,这款仿生眼产品将能够在市场上与患者见面,为国内的患者提供新的治疗选择。
美国Second Sight
美国的Second Sight公司研发的Argus II迭代版原本也有上市计划,但目前推迟至2027年上市。这款迭代版仿生眼主打240像素高清成像,更高的像素意味着能够为使用者带来更清晰的视觉体验,有助于他们更好地感知周围环境。虽然上市时间相对较晚,但其在成像技术上的优势依然值得期待。
德国Retina Implant AG
德国的Retina Implant AG公司的Alpha AMS系统升级后,定价或超10万美元,主要面向高端市场。较高的定价表明该产品可能在一些技术、性能或者服务方面具有独特的优势,能够满足高端市场对高品质医疗产品的需求。
不过,这样的价格也限制了其受众范围,主要针对那些对视觉质量有较高要求且有相应经济能力的人群。
延迟风险提示
虽然目前众多企业的仿生眼产品都有明确的上市计划,但也存在一定的延迟风险。
如果国内相关产品的Ⅲ期临床数据不理想,部分产品可能推迟至2027年上市。Ⅲ期临床数据对于评估产品的可靠性、有效性等方面起着至关重要的作用,如果数据不能达到预期标准,为了确保患者的使用可靠和结果,企业可能会选择进一步优化产品,从而导致上市时间推迟。
不过,从整体来看,仿生眼的技术路线是不可逆的,随着技术的不断发展和完善,未来仿生眼有望为更多视力障碍患者带来光明。